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      21CFRPart11技術已被世界各主要壓片機廠商認同

      發布時間: 2011-08-06  點擊次數: 5044次
        21CFRPart11技術目前已被世界各主要壓片機廠商認同,并在其產品上廣泛應用,國內在這方面還僅僅剛剛開始。
        
        與整條生產線連接的控制技術。把一臺壓片機能夠連接到一條生產線中,德國和英國的壓片機都具有這種功能。它具有開始、結束以及轉速調節功能。利用這一選項功能,可以可靠地、自動地與生產線的其它設備,例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起,同步完成藥片的壓制生產任務。同時,在外部設備上也采用了不同的監測手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊,清除粉塵;吸塵監控功能是利用流量監控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進行檢測。連續地對設定值和實測值進行比較,若檢測儀在吸氣管中10s中內沒有檢測到吸氣壓力(沒有流量)時,壓片機即發出故障報警提示并停止運行。這一功能zui大程度地保障了生產的可靠性,能夠連續清除藥片壓制生產過程中的粉塵。與整條片劑生產線連接的控制技術是片劑生產控制新技術,是今后的發展趨勢。這種技術在國內也剛剛起步。
        
        壓片機的遠程監測和遠程診斷系統。隨著網絡、寬帶網、虛擬等計算機高新技術的迅速發展,設備遠程監測和遠程診斷技術也日益興起。計算機控制的壓片機開始在藥廠廣泛應用,使的遠程監測和遠程診斷技術在壓片機行業有了用武之地。目前,國外發達國家先進的壓片機上已普遍具備遠程監測和遠程診斷功能。建立這種系統也是為了實現(服務方)與壓片機使用方(用戶)通過互聯網進行網絡對話,使服務方可以在異地通過互聯網了解用戶壓片機出現的故障所在,以及壓片機在執行指令的工作狀態,進而對壓片機的故障進行判斷并提出可行的解決方案。通過壓片機遠程監測和遠程診斷系統的建立,可以實時排除故障,大大提高了壓片機生產廠商的售后服務響應能力和速度,同時也提高了企業的經濟效益。壓片機遠程監測和遠程診斷系統應包括人員的配備、網絡的建設、硬件設施、軟件的選擇等,分別來完成故障的監測、分析、反饋、下達及實時解決服務這些過程,以保證整個系統的有效運行。
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